Herzlich willkommen auf der DDIM-Internetseite von Dr. Monika Boos!
Dr. Monika Boos, LL.M. bietet unabhängige, individuelle und flexible Beratungs- und Dienstleistungen im medizinisch-pharmazeutischen Bereich - von der kurzfristigen Unterstützung bei Personalengpässen bis hin zu langfristiger Betreuung von Präparaten, Projekten und Auftraggebern. Basierend auf einer mehr als 15-jährigen, fundierten Erfahrung in diesem Gebiet, liegt ein besonderer Schwerpunkt hierbei auf der Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz); weitere Kernbereiche umfassen Medizinprodukte
Erfahrungsüberblick
- Etablierung / Optimierung von Pharmakovigilanz-Systemen
- Implementierung nat./internat. regulatorischer Pharmakovigilanz-Anforderungen
- Erstellung von Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) und SOPs
- EU QPPV und Stufenplanbeauftragte
- Signaldetektion/-evaluierung und Risikomanagement-Strategien für Arzneimittel
- Klinische Bewertung und Medizinprodukte-Vigilanz
- Interimsmanagement, Beratung und Training
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