Herzlich willkommen auf der DDIM-Internetseite von Dr. Monika Boos!

Dr. Monika Boos, LL.M. bietet unabhängige, individuelle und flexible Beratungs- und Dienstleistungen im medizinisch-pharmazeutischen Bereich - von der kurzfristigen Unterstützung bei Personalengpässen bis hin zu langfristiger Betreuung von Präparaten, Projekten und Auftraggebern. Basierend auf einer mehr als 15-jährigen, fundierten Erfahrung in diesem Gebiet, liegt ein besonderer Schwerpunkt hierbei auf der Arzneimittelsicherheit (Pharmakovigilanz); weitere Kernbereiche umfassen Medizinprodukte

Erfahrungsüberblick

  • Etablierung / Optimierung von Pharmakovigilanz-Systemen
  • Implementierung nat./internat. regulatorischer Pharmakovigilanz-Anforderungen
  • Erstellung von Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) und SOPs
  • EU QPPV und Stufenplanbeauftragte
  • Signaldetektion/-evaluierung und Risikomanagement-Strategien für Arzneimittel
  • Klinische Bewertung und Medizinprodukte-Vigilanz
  • Interimsmanagement, Beratung und Training