Berufliche Stationen
| 06/2011-12/2014 | Medical Director DACH Genzyme a Sanofi Company, Deutschland, Schweiz, Österreich Anzahl Mitarbeiterverantwortung: 31 • Restrukturierung des Bereichs Medical Affairs • Begleitung und Mitgestaltung des Integrationsprozesses nach der Übernahme von Genzyme durch Sanofi • Zuordnung der Ressourcen in Kooperation mit den beteiligten Partnern bei Sanofi (Supportfunktionen, Medical Manager, MSLs) |
|---|---|
| 06/2008-05/2011 | Medical Director Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH, Deutschland Anzahl Mitarbeiterverantwortung: 3 Gesamtverantwortung Medizin mit Med. Information, Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs und Quality Assurance. Mitglied des Management-Teams • Aufbau und Strukturierung der Abteilung Medizin nach Neugründung der deutschen Filiale • Medizinisches Prä-Marketing und erfolgreiche Einführung eines dermatologischen Präparates zur Therapie des schweren chronischen Handekzems • Schaffung der notwendigen Voraussetzungen zum Erwerb der Großhandelserlaubnis und der Importlizenz |
| 10/2001-05/2008 | Executive Director of European R&D Drug Safety and Pharmacovigilance Mundipharma Research GmbH & Co KG, Deutschland, Großbritannien Anzahl Mitarbeiterverantwortung: 10 Leitender Angestellter und Mitglied des Management-Teams der Mundipharma Research. QPPV gemäß europäischem Recht • Verantwortung für alle Belange der Arzneimittelsicherheit für die beiden Standorte der Mundipharma Research in Limburg und Cambridge (UK) • Aufbau einer Clinical Development Drug Safety und enge Kooperation mit den Clinical Research-Projektteams • Strategische Ausrichtung und Ausbau der Abteilung auf neun Planstellen bei ständiger Prozessoptimierung, Einführung eines Qualitätsmanagementsystems |
| 10/1999-09/2001 | Leiter Klinische Prüfung Allergopharma Joachim Ganzer KG, Deurschland Anzahl Mitarbeiterverantwortung: 6 • Restrukturierung der klinischen Forschung im Zuge internationaler Zulassungsvorhaben für Allergenextrakte, Allergoide und rekombinante Allergene • Neuaufbau und Organisation der Abteilung mit den notwendigen Funktionen zur Durchführung und Überwachung klinischer Studien • Etablierung notwendiger Prozesse und Qualitätssicherungsmaßnahmen für den Bereich Klinische Prüfung |
| 10/1997-09/1999 | Associate Medical Director Fournier Pharma GmbH, Deutschland Anzahl Mitarbeiterverantwortung: 4 • Kooperation mit internationaler Drug Safety von Groupe Fournier • Aufbau eines professionellen Beantwortungssystems für Anfragen von Fachkreisen, Außendienstmitarbeitern und Laien zum Thema Fettstoffwechselstörungen, Arteriosklerose und Folgeer-krankungen • Konzepterstellung für und Organisation von Fortbildungsserien zur Differentialdiagnostik und -therapie von Fettstoffwechselstörungen |
| 01/1992-09/1997 | Leiter Medizin G. Pohl Boskamp GmbH & Co., Deutschland Anzahl Mitarbeiterverantwortung: 3 • Aufbau der medizinischen Abteilung mit den relevanten Funktionen klinische Forschung und medizinische Information • SOP-Entwicklung entsprechend GCP-Empfehlungen, Monitoring von klinischen Studien und Dienstleistern • Planung und Überwachung von Phase I Studien im Rahmen der Nachzulassung • Durchführung präklinischer und klinischer Prüfprogramme für ethische Phytopharmaka und NO-Donoren in Abstimmung mit Zulassungsbehörden (BfArM, MHRA und FDA) |
| 10/1987-12/1991 | Leiter Projekt Monitoring Boehringer Ingelheim KG, Deutschland Anzahl Mitarbeiterverantwortung: 1 • Planung, Durchführung klinischer Studien in pneumologischen und dermatologischen Indikationen sowie Erstellung der Abschlussberichte • Mitarbeit bei der Erstellung von Fach- und Gebrauchsinformationen, Bewertung von Arzneimittelsicherheitsrisiken und Zulassungsgutachten • Führungsrolle bei der weltweiten Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien für neue Applikationsformen in den Indikationen Asthma/COPD |
© 2008
- Startseite